不同药品是否需选用不同类型的制药级软管？

发布日期：2025-05-26 16:45:32 作者：点击：0

药品种类繁多，理化性质差异显著，制药级软管作为接触药液的直接介质，需根据药品特性匹配材质与结构设计。固体制剂、液体制剂、生物制剂等在制备和输送过程中对软管耐温、耐压、耐化学性、洁净等级等方面提出不同要求。

制药级软管

对生物制剂而言，软管需满足无热源、低析出标准，同时具备良好的透明度便于观察流体状态。此类药品对污染极为敏感，常选用医用级硅胶或经过USP Class VI认证的TPE材质。对于含有高浓度酒精、酮类、酯类等有机溶剂的液体制剂，则建议采用PTFE、FEP或其他氟材料软管，确保不会因溶胀或溶解产生析出物质。

维生素类药品可能含有油性或酸性成分，对软管的化学兼容性提出更高要求。针对输送压制片剂的粉体或颗粒制剂，需使用带加强结构、抗静电或带有内壁涂层的软管，以防止粉尘沉积和静电放电风险。

不同药品的存储温度、输送压力方式也影响软管选型。如需经常进行CIP/SIP清洗或γ射线，应选择具备高温耐受与结构稳定性能的复合软管。在GMP环境下运行的系统还需考虑软管可追溯性与批次一致性，以保障药品生产全过程的质量控制。